De façon générale, dans le CRC voici le panel d’études que les neurologues peuvent proposer :
- Études cliniques sur l’efficacité et la tolérance des traitements pouvant modifier l’évolution de la maladie ou promouvoir la remyélinisation (promotion industrielle ou académique)
- Études cliniques portant sur les symptômes de la maladie
- Études cliniques sur les biomarqueurs biologiques ou d’imagerie
inclusions ouvertes
SMART in MS
Biomarqueurs: biologiques, IRM et TEP
Étude longitudinale de la remyélinisation dans la SEP à l’aide de la PET-IRM. Le but est de mieux caractériser les profils individuels de remyélinisation des patients aux phases rémittente et progressive de la maladie
TOTEM
Thérapeutique
Evaluation des effets potentiels de la testostérone sur la neuroprotection et le remyélinisation chez des patients suivis pour une SEP rémittente sous traitement de fond par Natalizumab, fingolimod ou ocrelizumab. L’efficacité est évaluée sur des critères IRM( atrophie du thalamus, tenseur de diffusion).
REMYELIKIDS
Biomarqueurs: IRM
Étude longitudinale de la remyélinisation dans la SEP pédiatrique à l’aide de l’IRM avancée. Le but est de mieux caractériser les profils individuels de remyélinisation des jeunes patients à la phase rémittente.
Étude coordonnée par le CRMR MIRCEM
IMAGING DEAL in MS
Biomarqueurs: IRM
Objectif principal de l’étude : élucider la valeur prédictive de la remyélinisation, de la neuroinflammation et des lésions tissulaires précoces sur l’aggravation du handicap à long terme.
MOGWAI
Thérapeutique
Étude randomisée en double aveugle visant à évaluer l’efficacité de l’azathioprine par rapport au placebo chez des patients ayant présenté un premier épisode inflammatoire liée aux anticorps anti-MOG.
Étude coordonnée par le CRMR inflammatoires du cerveau
WINDOCRE
Thérapeutique
Étude multicentrique randomisée visant à comparer l’efficacité d’un schéma thérapeutique d’administrations d’Ocrelizumab annuelles par rapport au schéma classique d’administrations semestrielles
Étude coordonnée par l’Hopital Fondation Rothschild
TWINS
Thérapeutique
Étude multicentrique randomisée visant à explorer la non infériorité d’un arrêt thérapeutique chez les patients atteints de sclérose en plaques, stables sous traitement de première ligne
Inclusions fermées
RETIMUS
Biomarqueurs d’imagerie (OOA et OCT)
L’objectif principal est d’effectuer une recherche systématique de l’inflammation vasculaire rétinienne chez les patients présentant une SEP ainsi qu’un phénotypage oculaire approfondi avec l’Ophtalmoscopie par Optique Adaptative (OOA) et la Tomographie à Cohérence Optique (OCT). En d’autres termes, l’objectif est d’identifier des biomarqueurs phénotypiques de l’inflammation péri-vasculaire dans la rétine.
INNMS
Biomarqueurs: biologiques, IRM et TEP
Étude prospective évaluant l’effet de l’ocrélizumab sur l’activation des cellules microgliales de l’immunité innée du cerveau dans la sclérose en plaques à l’aide de la TEP-IRM
ON-STIM
Thérapeutique
Etude d’efficacité de la stimulation électrique trans-orbitaire sur la remyélinisation du nerf optique après une névrite optique aiguë chez les patients avec SEP
ACUITY
Thérapeutique
Étude randomisée, en double aveugle, visant à évaluer la sécurité et la tolérance de l’OCS-05 par rapport au placebo chez des patients atteints de névrite optique rétrobulbaire (NORB) unilatérale.
SEP-Bio-Progress
Biomarqueurs biologiques et IRM
L’objectif principal de cette étude est d’identifier une combinaison de marqueurs (génétiques, immunologiques, d’imagerie) de progression de la SEP telle que définie par un score composite intégrant l’atteinte motrice, cognitive, radiologique, chez des patients atteints de SEP appartenant à une même fratrie
ENERGYSEP
Biomarqueurs: IRM
STOP-I-SEP
Thérapeutique
Objectif principal de l’étude : Démontrer la non-infériorité de l’arrêt des traitements de fond à visée immunologique comparé à la poursuite de ces traitements, sur la progression du handicap à 2 ans, chez des patients de plus de 50 ans ayant une forme « non active » de SEP secondairement progressive depuis au moins 3 ans