Etudes cliniques en cours

De façon générale, dans le CRC voici le panel d’études que les neurologues peuvent proposer :

– Études cliniques sur l’efficacité et la tolérance des traitements pouvant modifier l’évolution de la maladie ou promouvoir la remyélinisation (promotion industrielle ou académique),

– Études cliniques portant sur les symptômes de la maladie

– Études cliniques sur les biomarqueurs biologiques ou d’imagerie

Actuellement, les recrutement sont en cours pour  :

– Études thérapeutiques académiques :

STOP-I-SEP 

Arrêt des traitements de fond à visée immunologique chez les patients de plus de 50 ans ayant une Sclérose en Plaques secondairement progressive.

Objectif principal de l’étude : Démontrer la non-infériorité de l’arrêt des traitements de fond à visée immunologique comparé à la poursuite de ces traitements, sur la progression du handicap à 2 ans, chez des patients de plus de 50 ans ayant une forme « non active » de SEP secondairement progressive depuis au moins 3 ans. 

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03653273?term=STOP-I-SEP&draw=2&rank=1.

 

TOTEM

Evaluation des effets potentiels de la testostérone sur la neuroprotection et le remyélinisation chez des patients suivis pour une SEP rémittente sous traitement de fond par Natalizumab, fingolimod ou ocrelizumab. L’efficacité est évaluée sur des critères IRM( atrophie du thalamus, tenseur de diffusion). 

 

https://clinicaltrials.gov/study/NCT03910738?cond=Multiple%20Sclerosis&term=testosterone&rank=5.

 

 

– Études thérapeutiques industriels :

ACUITY

Étude randomisée, en double aveugle, visant à évaluer la sécurité́ et la tolérance de l’OCS-05 par rapport au placebo chez des patients atteints de névrite optique rétrobulbaire (NORB) unilatérale.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04762017?cond=optic%20neuritis&locStr=France&country=France&distance=50&rank=6

 

 

  – Études cliniques sur les biomarqueurs biologiques ou d’imagerie

SMART in MS

Etude longitudinale de la remyélinisation dans la SEP à l’aide de la PET-IRM. Le but est de mieux caractériser les profils individuels de remyélinisation des patients aux phases rémittente et progressive de la maladie. 

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05147532?aggFilters=status:rec%20act&locStr=Paris,%20France&country=France&distance=50&cond=Multiple%20Sclerosis&state=%C3%8Ele-de-France&city=Paris&page=2&rank=18

 

SEP-Bio-Progress

Étude intégrative des mécanismes biologiques de la progression au cours de la sclérose en plaques.

L’objectif principal de cette étude est d’identifier une combinaison de marqueurs (génétiques, immunologiques, d’imagerie) de progression de la SEP telle que définie par un score composite intégrant l’atteinte motrice, cognitive, radiologique, chez des patients atteints de SEP appartenant à une même fratrie.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03369106?term=NCT03369106&draw=2&rank=1.

 

Étude RETIMUS : Identification de l’inflammation péri-vasculaire rétinienne chez les patients atteints de Sclérose en plaques à l’aide de l’optique adaptative

L’objectif principal est d’effectuer une recherche systématique de l’inflammation vasculaire rétinienne chez les patients présentant une SEP ainsi qu’un phénotypage oculaire approfondi avec l’Ophtalmoscopie par Optique Adaptative (OOA) et la Tomographie à Cohérence Optique (OCT). En d’autres termes, l’objectif est d’identifier des biomarqueurs phénotypiques de l’inflammation péri-vasculaire dans la rétine.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04289909?term=retimus&draw=2&rank=1